Normen und Zertifizierungen

CeramOptec^® und ihre Produkte sind zertifiziert nach:

Regulation (EU) 2017/745 [>> pdf]

Notified Body Confirmation Letter [>>pdf]
Lettre de confirmation de l'organisme notifié [>>pdf]

Manufacturer's Declaration [>>pdf]

Ceram Optec SIA: ISO 9001:2015 [>> pdf] und EN ISO 13485:2016 [>> pdf]

CeramOptec GmbH: ISO 9001:2015 [>> pdf] und EN ISO 13485:2016 [>> pdf]
French: ISO 9001:2015 [>> pdf] und EN ISO 13485:2016 [>> pdf]

Ceram Optec SIA: ISO 14001:2015 [>> pdf]

Ceram Optec SIA: EN ISO 11135:2014 [>> pdf]

Medical Device Single Audit Program (MDSAP16) [>> pdf]